开云官方网址最新·海南省药品检验所强化药检责任促进自律管理和能力提升

　　一是加大培训力度，提升药检人员的整体素质，强化药检主体责任，促进严格自律。强化药品检验所从业规范要求，突出客观独立、公平公正、诚实信用行业属性。省药检所充分发挥技术龙头作用，积极创造条件，加强业务指导，加大培训力度，采用走出去或请进来等多种形式，组织专业技术、质量管理体系等相关培训。2015年4月-5月，成功举办两期全省药检系统业务技术骨干人员综合能力班，针对省药检所及各分所业务技术骨干人员共51人在业务管理和综合能力方面的薄弱环节，开展了全方位的能力培训；2015年10月，举办药品检验检测业务人员高级研修班，参训人员共61人；2015年10月下旬，组织各分所药检新进人员到省所工作和学习，带教老师高度负责，言行身教，取得良好的培训效果。

　　二是健全质量内控体系、逐步建立各类风险防范体系。加强对检验检测人员和检验检测全过程的管控，保证对外出具的数据和结果的真实、准确。强化持续改进的理念，提升管理能力，不断完善质量体系。为适应新版检验检测机构资质认定评审准则的颁布实施，目前省药检所正针对第6版质量管理体系文件进行全方位改版。省药检所现有质量监督员16名，对检验检测工作的全过程进行动态监督，对监督过程发现的问题及时采取措施进行原因分析并得到有效整改，突出重点环节如检验原始记录、检验仪器设备操作及日常维护的监控。加强检验工作的标准化工作，建立完善标准操作规程，保证检验结果的准确性和一致性。加强日常监督管理，每年定期发布6期质量通报。做好内部审核和管理评审，使质量体系良性运行、持续改善。2014年8月顺利通过国家认监委组织的通过实验室资质认定/食品检验机构资质认定复评审，2015年4月通过中国合格评定国家认可委员会（CNAS）组织的实验室认可监督评审。

　　三是积极参与有关政府部门、国际组织、专业技术评价机构组织的能力验证和比对，不断提升自身技术能力。积极参加国家食品药品监督管理总局组织的食品安全风险监测盲样测试，参加中国食品药品检定研究院、中国检验检疫科学研究院综合检测中心等单位组织的能力验证及实验室比对共8项，如“食品安全抽验检测承检机构微生物沙门氏菌检出”、“黄曲霉毒素M1、B1的测定”、“盐酸伪麻黄碱HPLC纯度及干燥失重的测定”、“化妆品中铜绿假单胞菌和金葡萄球菌的检验”等。参加领域涉及药品、食品、化妆品检测领域，全部获得满意结果。表明我所质量管理体系运行持续有效，检验检测技术人员的实验结果准确可靠。

　　四是积极开展内部实验室比对，加大技术考核力度。组织全省范围的药检系统实验室间比对，包括仪器比对及人员比对及留样再测比对活动，比对活动一共设立了6个比对项目，如药品的无菌检查、细菌内毒素检查、高效液相色谱法测定注射用奥美拉唑钠含量、紫外光谱法测定注射用炎琥宁含量等。省所各检验科室及五个药检分所共66人次参加。重点了考察各实验室对高风险注射剂安全性项目的检测能力、常规检验方法的检测能力和药品检验标准的理解、执行能力。