开云官方网址最新·好消息丨《临床微生物检验标准化操作程序》（第2版）

　　ISO 15189:2022《医学实验室—质量和能力的要求》）已于2023年6月1日发布，并将于同年12月1日正式实施，为了让大家更好地理解新版认可准则，海军军医大学附属长征医院周庭银教授和国家卫健委临床检验中心微生物室胡继红主任牵头组织国内一百余名ISO 15189主任评审员和评审员，通过线上、线下会议讨论的形式对《CNAS-CL02：2023医学实验室质量和能力认可准则》进行学习和理解，并编写了医学实验室ISO15189认可指导丛书第二版6个本分册《医学实验室 ISO 15189认可指导丛书》，包括《医学实验室质量管理体系》、《临床血液和体液检验标准化操作程序》、《临床化学检验标准化操作程序》、《临床免疫检验标准化操作程序》、《临床微生物检验标准化操作程序》和《分子诊断标准化操作程序》。

　　本套丛书预计在2024年3月出版。为各医学实验室质量管理体系的建立提供参考，对拟申请ISO 15189认可的医学实验室具有一定的指导意义和实用价值，可作为医学实验室规范化管理和标准化操作的实用性工具书和参考书。

　　为了满足各位微生物检验同行对《临床微生物检验标准化操作程序》（第2版）内容的期待，让大家先睹为快，现将文前部分分享给大家。主要包括以下内容：内容提要、主编介绍、作者名单、前言、目录及丛书前言。

　　周庭银从事临床微生物检验及科研工作40余年，在临床微生物鉴定方面积累了丰富的经验，尤其是对疑难菌、少见菌株鉴定的研究有独到之处。在国内首次发现卫星状链球菌、星座链球菌、霍氏格里蒙菌、拟态弧菌等多株新菌株。近年来先后帮助国内多家医院鉴定40余株疑难菌株。主办国家继续医学教育“疑难菌株分离与鉴定”25期（培训3500余人），2013年发起成立上海疑难菌读片会，并成功举办15期。

　　针对血培养瓶内有细菌生长，但革兰染色看不见细菌，转种任何平板无细菌生长这一难题，研究出解决的办法——瑞氏染色，有助于及时发现有无细菌，确保血培养一级报告的准确性。研制了新型双相显色血培养瓶、多功能体液显色培养瓶、尿培养快速培养基、抗酸杆菌消化液、以及一种既适用于痰标本细菌培养，又适用于结核分枝杆菌和抗酸杆菌涂片的液化留置容器。获国家实用新型专利5项、发明专利1项。第一主编临床微生物学专著13部，其中《临床微生物学诊断与图解》获华东地区优秀科技图书一等奖。总主编12部，《医学实验室ISO15189认可指导丛书》第一版、第二版，参编著作3部，以第一作者发表论文40余篇。

　　负责全国临床及疾控中心微生物室间质评、临床微生物检验标准化、实验室生物安全等培训工作。研究方向：临床微生物检验质量控制及病原诊断和药敏方法学、病原微生物基因诊断标准化、细菌感染所致RNA氧化及作用机制研究。主持完成3项临床检验行业标准；国家“863”、“十二五”重大传染病防治专项分课题负责人。

　　中国医院协会临床微生物实验室专委会 副主任委员；中国医疗保健国际交流促进会临床微生物与感染分会 副主任委员；国家病原微生物实验室生物安全专委会 委员；中华医学会检验分会临床微生物学组 副组长；《中华医院感染杂志》《中国抗生素杂志》编委等

　　吴文娟，主任技师、教授、博士生导师，同济大学附属东方医院南院医学检验科主任。中国合格评定国家认可委员会（CNAS）ISO15189医学实验室认可主任评审员，国家卫生健康委药敏标准委员会专家委员，全国卫生产业企业协会实验医学认证认可专家委员会副主任委员，中国女医师协会检验医学分会副主任委员，中国医学装备协会基因检测分会，上海市微生物学会临床微生物学专委会主任委员，上海市医学会分子诊断分会副主任委员，上海市医学会检验医学分会微生物学组组长。

　　长期从事临床检验和实验室管理工作，承担国家科技重大专项2项、国家自然科学基金4项、省市级课题及人才计划20余项，发表论文140余篇，主编专著6部，参与编制CNAS-GL028：2018 《临床微生物检验程序验证指南》、T/CECS662G2020 《医学生物安全二级实验室建筑技术标准》、WS/T 807-2022 《临床微生物培养、鉴定和药敏检测系统的性能验证》、GB/T 42060-2022 《医学实验室样品采集、运送、接收和处理的要求》等国家标准和行业标准。

　　入选上海市优秀学术技术带头人、上海市卫健委优秀学科带头人、上海市公共卫生重点学科负责人，荣获全国卫生系统新冠肺炎疫情防控先进个人、中国女医师协会五洲女子科技奖等。

　　国家卫生健康委抗微生物药物敏感性折点研究和标准制定专家委员会 主任委员；国家卫生健康委抗菌药物临床应用与耐药评价专家委员会 办公室主任；国家卫生健康委全国真菌病监测网 国家中心主任；医学参考报微生物与感染专刊 主编；中华医学会细菌感染与耐药防治分会 副主任委员；中国医学装备协会检验医学分会 会长；中国初级卫生保健基金会检验医学研究与转化专业委员会 主任委员

　　科研成就：国家高技术研究发展（“863”）计划课题，科技部基础资源专项、科技部重大专项任务课题、国家自然基金、首都发展科研专项基金重点攻关等20余项。发表SCI论著百余篇，中文论著200余篇、主编书20余部，标准、指南、共识30余项，培养硕士博士20余名。个人及所在团队曾获国家科学技术进步二等奖、北京市科学技术二等奖、中华医学科学技术二、三等奖、华夏医学科学技术奖三等奖、教育部科技进步奖二等、中国医院协会医院科技创新二等奖1项，“全国抗击新冠肺炎疫情先进个人”、中国药学发展奖临床医药研究奖突出成就奖。

　　主任医师，医学博士，硕士生导师，解放军总医院第六医学中心检验科副主任，中国国家合格评定委员会技术评审员，美国梅奥诊所访问学者。先后承担国家自然科学基金面上项目、国家科技重大专项子任务及军队后勤重点项目等科研课题，近年来发表SCI及核心期刊论文累计20余篇，影响因子累计50余分。任中国中西医结合学会检验医学分会委员，北京医学会检验医学分会青年委员，中国微生物学会医学微生物与免疫学会委员等学术任职。